Quae sunt specificae requisita FDA pro qualitate mobilitatis scooters systema?

Quae sunt specificae requisita FDA pro qualitate mobilitatis scooters systema?

US Food et Drug Administration (FDA) seriem specialium requisitorum pro qualitate systematis mobilitatis scooters habet, quae maxime in sua Qualitate Systema Regulationis (QSR) reflectuntur, nempe 21 CFR Pars 820. Hic sunt quaedam claviculae requisita FDA. pro qualitate ratio mobilitatis scooters;

1. Quality policy and norma structure
Qualitas consilium: Procuratio agendi indiget ut consilia et proposita pro qualitate constituant et committant ut quale consilium sit intellegatur, perficiatur et servetur in omnibus ordinibus ordinandi.
Organisational structure: Manufacturers opus est aptam normarum structuram statuere et manutenere ut consilium et fabricatio fabricae normae exigentiis occurrant.

2. Officia Management
Officia et auctoritates: Manufacturers officia, auctoritates et interrelationes omnium procuratorum, exsecutivarum et qualitatum omnium curatorum, exsecutivarum et qualitatum opus aestimationis declarare debent, ac necessariam independentiam et auctoritatem his muneribus perficiendi praebere.
Resources: Manufacturers necessarias facultates sufficientes, inclusas destinatio curatorum institutorum praebere, laborem administrare, operas aestimare, actiones internae qualitatis audits, ut occurrant requisitis moderantibus.
Procuratio repraesentativa: Procuratio procuratio repraesentativa instituere debet, qui curam habet ut qualitatis systematis requisita efficaciter instituantur et serventur, et referat exsecutionem qualitatis ratio ad administrationem par cum muneribus exsecutivis.

3. Management review
Ratio qualitatis recensio: Procuratio congruenter recognoscere debet congruentiam et efficaciam qualitatis systematis, ut ratio qualitatis occurrat requisitis moderantibus et qualitates rationes agendi et proposita ab opifice constitutas.

4. Qualitas congue ac procedendi
Qualitas congue: Manufacturers opus est ut quale consilium ad definiendum qualitates usus, facultates et actiones pertinentes ad consilium et armorum fabricam pertinent.
Quality System Procedure: Manufacturers opus est ut rationes et instructiones qualitatem constituant ac structuram documenti opportunam adumbrationem constituant.

5. Qualitas Audit
Qualitas Audit Procedendi: Manufacturers opus est ad qualitatem audiendi agendi et agendi rationem erigendi ut ratio qualitatis ratio requisita qualitatis statutae occurrat et efficaciam rationi qualitatis determinet.

6. Curatores
Curatores Training: Manufacturers opus est ut conductos adaequate exerceantur ad suas actiones assignatas recte perficiendas

7. Alia specifica requisita
Design Control: Manufacturers opus est consilio regendi rationes statuere et manutenere, ut consilium instrumenti usuario occurrat necessitates et applicationes exigentiis.
Documenti Imperium: Documenti ratio agendi opus est ut documenta refrenare quae requiruntur ratio qualitatum
Imperium acquirendi: procedendi potestatem acquisitionem institui necesse est ut empta products et technica officia certa requisita conveniant
Productio et Processus Control: productio et processus control procedendi instituendus est ut monitor et processus productionis moderetur
Producta non conformia: Non conformantes productum imperium procedendi opus est ut constituatur ad cognoscendas et moderandas res quae necessariae non conveniant.
Modi emenda et praecavendi: modi modi emendandi et praecavendi, statuendi sunt ad quaestiones qualitates cognoscendas et solvendas

Supra requisita ut mobilitatem Scooters ordinantur, fabricati, probati et conservati sunt ut in tuto usorum et productorum effectui mandentur. Hae regulae FDA ordinantur ad pericula reducenda, altiore producto qualitate meliores, et ut mobilitas scooters in mercatu et consumere necessitates conveniant.